Американскиот претседател потпиша закон за заострување на ограничувањата за синтетички производи од никотин

MПроизводителите на синтетички никотински производи имаат „засега“ краток прозорец за аплицирање за одобрување од Управата за храна и лекови за апликација за тутунски производи пред пазарот.Во средината на мартПретседателот Џо Бајден го потпиша законот Резолуцијата 2471 на Претставничкиот дом на САД, федерален предлог-закон за финансирање од 1,5 трилиони долари кој содржеше јазик со кој се става употребата на синтетички никотин под надлежност на ФДА.

Тој аспект од законот стапува на сила на 14 април.

Поточно, федералниот Закон за храна, лекови и козметика (FD&C) сега „вклучува специфичен јазик што јасно покажува дека Управата за храна и лекови наскоро може да ги регулира тутунските производи што содржат никотин од кој било извор, што вклучува синтетички никотин“, FDA. се вели во соопштението за вести.Во моментов, синтетичките никотински производи може да се продаваат во вкусови на бонбони и овошје кои не се достапни за тутунот и никотинските производи регулирани од FDA. Паф Бар беше главен дистрибутер на ароматизирани синтетички никотински производи, привлекувајќи го фокусот на антитутунот се залагаат како фаворизирана опција на средношколците. Таа се соочува со слично ниво на контрола како најпродаваната е-цигара Juul во последниве години.

“Производителите на тутунски производи што содржат никотин што не е изведен од тутун наскоро ќе треба да поднесат апликација за тутунски производи пред пазарот до FDA и да добијат овластување од агенцијата да го пласираат нивниот производ според Законот за FD&C како што е изменето со ова законодавство, или ќе бидат предмет на спроведување на FDA.â€ФДА, сепак, не даде дополнителни детали за новите регулативи кои ќе бидат имплементирани и процесот на PMTA за овие видови производи во блиска иднина.

Цел

Главниот регулаторен фокус на никотинот и тутунските производи е употребата на малолетни лица, без разлика дали на возраст под 18 или на возраст под 21 година, како што е федералниот закон од 20 декември 2019 година. ФДА и федералните центри за контрола и превенција на болестиобјавено во октомври Националното истражување за тутун за млади во 2021 година, кој имаше главен фокус на користењето електронски цигари. Тековната употреба на е-цигари кај средношколците падна од 20% во 2020 година на 11% во 2021 година - стапката на која беше во 2017 година. Аналитичарите и набљудувачите велат дека падот веројатно е погодени од две пандемични влијанија. Првото е дека на младите им беше дозволено да учествуваат онлајн, наместо само во училница. Второто е дека употребата веројатно беше ограничена од младите кои се во виртуелни поставки за учење дома во поголемиот дел од училиштето 2020-21 година. ФДА го побара регулаторниот јазик поради загриженоста дека производителите на електронски цигари се префрлаат на производи со синтетички никотин - во обид да ја избегнат регулативата на ФДА (која) откри критична потреба да се разјасни надлежноста на ФДА за овие производи . „Тоа е постигнато, со што се обезбедува дека производите кои се слични освен изворот на никотин, ќе бидат регулирани како тутунски производи.“

Одговори

Во зависност од тоа за која индустрија зборуваат аналитичарите, вклучувањето на јазикот на синтетичкиот никотин е или „важна победа за јавното здравје“ или удар за јавното здравје со ограничување или гаснење на производот како алтернатива на традиционалните цигари. Пред и потоа Бајден го потпиша нацрт-законот, имаше критики од застапниците на јавното здравје против пушењето за вметнување синтетички никотин во федералните регулативи за тутун. „ФДА јасно стави до знаење дека нема надеж за реформи во блиска иднина“, рече Грегори Конли. , претседател на Американското здружение за испарување. „Системот ги уништи пушачите и испарувачите, а одговорот не е забрана на уште 100.000 производи и создавање нов недозволен пазар.“ Факт е дека со FDA толку решена да ги уништи малите и средните бизнисите, алтернативите на никотин се единствениот начин за трговците со специјалитети за пареа да преживеат и да ги задржат возрасните поранешни пушачи од цигари. Аналитичарот на Barclays, Џаин Гаурав, рече дека брановидниот ефект на новиот закон е тоа што „сите е-цигари од синтетички никотин, приближно 20% од пазарот, најверојатно, ќе излезе од пазарот.“ Мет Мајерс, претседател на Кампањата за деца без тутун, рече дека јазикот е неопходен, тврдејќи дека синтетичкиот никотин „претставува нова и растечка закана за здравјето на децата на нашата нација.“ Во 2020 година, ФДА му нареди на Puff Bar да ги отстрани од пазарот своите е-цигари за еднократна употреба со вкус поради нивната привлечност кон децата, рече Мајерс. Во 2021 година, Паф Бар повторно влезе на пазарот како синтетички никотински производ со вкусови погодни за деца, како што се мраз од банана и кул нане.“Congr Итно е потребна дополнителна акција за да се спречат компаниите за е-цигари да користат синтетички никотин за бесрамно да ја избегнат регулативата на FDA и да продолжат со продажба на е-цигари со вкус што ги привлекуваат и зависат децата“, рече Мајерс. на е-цигарите - како и на другите тутунски производи - веројатно ќе се префрлат на синтетички никотин за да се избегнат критичните заштити на јавното здравје, вклучувајќи ги барањата за преглед пред пазарот за нови тутунски производи, возраста за продажба на тутун низ целата земја од 21 година и здравствени предупредувања Аманда Вилер, претседателка на Американското здружение на производители на пареа, рече дека давањето овластување на ФДА за синтетичкиот никотин ќе послужи за да се забави промената на возрасните пушачи кон опциите за испарување. Веќе е луда што ФДА забранува возрасните американски пушачи не се префрлаат на испарување, но оваа легислатива е толку апсурдна што ќе го прошири досегот на ФДА на производи кои немаат никаква вистинска физичка врска со тутунот. - рече Вилер.